近日,国家药监局官网显示,齐鲁制药申报的3类仿制药氨磺必利注射液获批生产,为国内首仿+首家过评。该药用于预防成人术后恶心和呕吐◆★,米内网数据显示◆★★◆,2024年中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)消化系统及代谢药物(不含中成药)销售额超过2100亿元。
北京泰德制药专注于高端制剂开发■■■◆■★,2020年至今已有10个重磅品种获批上市■★★,涉及5个高端贴膏剂■■★★◆★,其中多个为国内首批上市品种◆◆。近年来◆■,公司坚持创新驱动发展,持续加大研发投入,目前已有14款新药(8款1类新药)处于获批临床及以上阶段,4个新分类品种报产在审◆◆★◆★◆,创新成果即将进入密集兑现期。
5月29日■◆◆★,国家药监局官网发布了11则药品获批(含附条件批准)公告,包括了4个生物药1类新药和7个化药1类新药,从一级集团来看,恒瑞医药占了3个,“创新药一哥★■”实至名归。2024年在中国三大终端六大市场,化学药及生物药合计销售规模在12000亿元左右★★■■★★,11款新药获批将掀起市场新的风浪。
据米内网最新数据显示,2025年Q1在中国公立医疗机构终端中成药市场◆★★,步长制药继续蝉联冠军集团■★,公司一季度净利润大涨169%,2025年将是公司转型的关键一年■■★■★◆。目前,步长制药手握19个过亿产品◆■,其中独家产品占了17个■■,2款生物药新药正在冲刺上市◆■◆,10款新药(化+中+生)积极推进临床,公司正从传统中药龙头向综合性医药巨头发展★■■★。
面对国内患者对优质、可及药品日益增长的需求,以及国家推动医药产业高质量发展的战略要求,突破高端制剂的技术壁垒、实现从“仿制■◆◆”到“仿创结合★★■◆◆”的跃升,已成为我国整个制药行业亟待解决的核心课题★◆■。在此背景下◆◆★★,恒瑞医药、石药集团、齐鲁制药等一批本土头部药企均在加大复杂制剂研发投入。此外,也有如联亚药业等持续深耕复杂药物制剂领域“小而美”领军企业开辟出独特路径◆◆★■★◆,在高端缓控释制剂领域率先实现了从技术攻坚到市场普惠的■◆★★“双向突围”◆■★◆★★,为行业提供了可资借鉴的样本■■■。
近日■★◆★,国家药监局官网显示,恒古骨伤愈合剂、缬草提取物胶囊、小儿感冒舒颗粒申请中药品种保护(初保)获受理。其中,恒古骨伤愈合剂为赛灵药业科技集团的独家品种,2024年在中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)的销售额超过7亿元■★◆◆,在消肿止痛中成药品牌排行榜中稳居第六位。
6月4日,国家药监局官网显示,倍特药业拿下了伏立康唑干混悬剂和门冬氨酸钾注射液,今年以来公司已累计获批了14个新产品、4款1类新药获批临床,公司的创新转型之路越走越顺。2024年在中国三大终端六大市场,倍特药业首次登上全身用抗细菌化药国内龙头集团■★◆★,18个产品大卖超过1亿元,成绩亮眼。目前■★■,公司已过评产品超过150个,还有73个仿制药新品报产在审;1款改良新药已获批,20款新药在路上,未来可期★■★■◆★。
近几年,优先审评★■◆◆、鼓励研发等政策不断为儿童药市场带来红利,国内儿童药市场正从■■◆“短缺困境■◆◆◆◆★”向“高质量供给”转型。儿科中成药凭借安全性高、整体调理★■■、儿童适配性高等优势,市场规模稳步增长,2024年涨至183亿元★■★◆◆◆。济川、健民◆■◆■★◆、康缘分别位居三个终端市场的龙头集团,各自有着哪些优势★★■■■?未来又将有哪些重磅儿科中药新药面世★★★◆■?我们来一探究竟★◆■★。
近日,CDE官网显示,瑞阳制药提交的3.1类中药新药桃红四物汤颗粒(痛经、子宫内膜异位症等)、4类化学仿制药脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19%)注射液(禁忌经口/肠道摄取营养的成人患者)上市申请均获受理。2024年中国三大终端六大市场血液和造血系统化药、妇科中成药销售额分别超过1200亿元和200亿元。
近日,信立泰连发公告称:新药沙库巴曲阿利沙坦钙片获批上市■★,为国产原研首款、全球第二款获批的ARNI类药物;获得AGT-siRNA药物GW906独家许可权益,进一步丰富慢病领域创新产品管线年中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)高血压化药销售额超过630亿元◆■◆。
近日■■◆★★◆,中美华东提交了雷珠单抗注射液的上市申请,将参与争夺16亿大品种国产第二家。2024年中美华东实现销售收入超过了138亿元■★■■★,再创历史新高。在中国三大终端六大市场,中美华东销售额过亿的产品升至15个,并成为4个百亿市场国内龙头企业,公司的竞争力正在不断提升。2020年以来公司全面推进创新转型■■★,2个化药1类新药和4个生物药3★★■◆★◆.3类新药正在冲刺上市,10款新药(化+生)正在开展临床,后续可期★■★■■。
月29日,华润三九■◆、健友股份、神奇制药等发布2024年度权益分派实施公告■★◆◆★◆。据统计■★■,A股有超过300家医药企业披露2024年度利润分配方案,其中,70家现金分红是10派5元以上,济川药业、达仁堂★★■、健民集团◆■◆★★■、葵花药业等12家中药企业亮眼。从年度现金分红总额来看■★◆■,片仔癀★■◆、华东医药、上海医药★■、科伦药业等18家超过10亿元★★◆★■★,医械股一哥迈瑞医疗以76.02亿元再创新高,云南白药超过40亿元■★■,药明康德、新和成均超过20亿元。此外◆◆■■◆,15家亏损企业也给出现金分红方案,2023年同期仅有7家★■★■★。
近日,南京正大天晴制药首家申报西达本胺片仿制上市备受市场瞩目,公司近8年已陆续拿下12个首仿药◆◆★■■,成绩亮眼。2024年在中国公立医疗机构终端,南京正大天晴制药有13个产品销售额超过1亿元■★★■,在9个亚类市场挺进TOP20企业之列◆★■◆◆■,市场优势明显。公司坚持“以仿制带动创新,以创新驱动未来”的研发理念,目前已布局了6款新药◆◆★,10个高端仿制药将冲刺国内首仿。
在刚刚过去的2025年上半年★★★,扬子江药业产品管线个品种获批生产并视同过评■◆,1类新药冲刺上市★★,5个品种以新注册分类报产等。目前公司有173个品种过评或视同过评(37个为首家/独家),19个品种备战国家集采■■■◆。在研管线款新药处于申请临床及以上阶段◆■■,3款已提交NDA;30个新品瞄准百亿市场★◆,9个暂无首仿获批。
近段时间★■■★,科伦药业产品管线新适应症获批临床、注射用头孢唑林钠/氯化钠注射液国内第2家获批等。近年来,科伦药业坚持■■■★◆◆“三发驱动★■,创新增长”的发展战略■■■★★,2024年研发投入21★★◆■■.71亿元(+11.2%),目前有42款新药(26款1类新药)处于申报临床及以上阶段;仿制药方面,累计有198个品种过评(50余个首家/独家)★■★,74个新品瞄准160亿市场。
7月1日,上交所官网显示,武汉禾元生物科技股份有限公司(以下简称★◆★■“禾元生物”)通过上海证券交易所上市审核委员会审议◆◆■★★◆。这也是重启科创板第五套上市标准后,首家适用该标准过会的IPO企业。